Levantamento de Suspensão da AIM | Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi, 250 mg/5 ml + 62.5 mg/5ml, Pó para suspensão oral
Circular Informativa Nº 076/CD/100.20.200 de 28/07/2023
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
01 ago 2023
A AIM do medicamento • Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi 250 mg/5 ml + 62.5 mg/5ml Pó para suspensão oral foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022, através da Deliberação n.º 129/CD/2022, de 21 de dezembro, divulgada pela Circular informativa n.º 149/CD/100.20.200, de 21/12/2022.
Na sequência da aprovação da aprovação de novo estudo BD/BE, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2022) 8819 de 28/11/2022 da Comissão Europeia, a Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deste medicamento deixou de estar suspensa.
O Vice-Presidente do Conselho Diretivo
(Carlos Lima Alves)
