Recolha voluntária do medicamento Sabril (Vigabatrina), 500 mg, comprimido revestido por película
Circular Informativa N.º 071/CD/550.20.001 de 21/07/2023
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
21 jul 2023
A empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda , irá proceder à recolha voluntária dos lotes do medicamento Sabril (Vigabatrina), 500 mg, Comprimido revestido por película, nº de registo 8768812 - apresentação 60 comprimidos revestidos por película, por terem sido detetados resultados fora das especificações.
Lote Prazo Validade
2986B 31/03/2025
2992B 30/04/2025
2006A 30/11/2025
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
