Recolha voluntária | Lotes do medicamento Sirdalud MR, Tizanidina, 6mg, cápsulas de libertação modificada
Circular Informativa N.º 069/CD/550.20.001 de 14/07/2023
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
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17 jul 2023
A empresa Sandoz Farmacêutica Lda irá proceder à recolha voluntária dos lotes n.º KFP51 (validade: 10/2024) e n.º KHU57 (validade: 04/2025) do medicamento Sirdalud MR, Tizanidina, 6mg, cápsulas de libertação modificada, número de registo 2055580, por terem sido detetados valores fora da especificação no ensaio de dissolução.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar estes lotes deste medicamento não devem interromper o tratamento.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
