Reintrodução no mercado do medicamento Psodermil (Betametasona + Ácido salicílico), Pomada
Circular Informativa N.º 065/CD/550.20.001 de 07/07/2023
Para: Divulgação Geral
Tipo de alerta: med
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11 jul 2023
Na sequência da recolha do mercado, comunicada através da Circular Informativa N.º 009/CD/550.20.001 de 24/01/2023, por terem sido detetadas informações incorretas na embalagem secundária do medicamento, o Titular de Autorização de Introdução no Mercado (empresa LABORATÓRIO EDOL, Produtos Farmacêuticos S.A) procedeu à reembalagem, com colocação de novo dispositivo de segurança, no lote n.º 220919, validade 09/2025 do medicamento Psodermil, (Betametasona + Ácido salicílico), 0.5 mg/g + 30 mg/g, Pomada, apresentação 30 g, com o número de registo 9774109, tendo sido atribuído o novo nº de lote 220919A, validade 09/2025.
Assim, o Infarmed vem autorizar a reintrodução no mercado nacional do lote n.º 220919A com validade 09/2025, do medicamento Psodermil, (Betametasona + Ácido salicílico), 0.5 mg/g + 30 mg/g, Pomada.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)