Recolha voluntária dos medicamentos Myrelez (Lanreotida | 60 mg, 90 mg e 120 mg | Solução injetável em seringa pré-cheia
Circular Informativa n.º 001/CD/550.20.001 de 04/01/2026
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
06 jan 2026
A empresa Amdipharm Ltd irá proceder à recolha voluntária dos lotes dos medicamentos listados em anexo, por terem sido detetadas deficiências (não conformidades) nas Boas Práticas de Fabrico (GMP), nomeadamente a nível de validação de processos assépticos, monitorização ambiental, microbiologia, inspeção visual de partículas, deficiência no registo de dados e nas instalações.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da sua distribuição.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.
O Presidente do Conselho Diretivo
Rui Santos Ivo
