Recolha voluntária | Ramipril + Hidroclorotiazida toLife, 2,5 mg + 12,5 mg e 5 mg + 25 mg, comprimidos (lotes n.º 21IN129A, 21GN055A e 21LN082A)
Circular Informativa N.º 064/CD/550.20.001 de 07/07/2023
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
17 jul 2023
O Titular de AIM Towa Pharmaceutical,SA irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo referidos do medicamento Ramipril + Hidroclorotiazida toLife comprimidos nas dosagens de 2,5 mg + 12,5 mg e 5 mg + 25 mg, por terem sido detetados resultados fora das especificações durante os estudos de estabilidade on-going, para os parâmetros Doseamento e Substâncias Relacionadas.
| Medicamento | N.º de registo | Lote | Validade |
| Ramipril + Hidroclorotiazida toLife 2,5 mg + 12,5 mg comprimidos | 5022975 | 21IN129A | 30/09/2023 |
| Ramipril + Hidroclorotiazida toLife 5 mg + 25 mg comprimidos | 5023056 | 21GN055A | 31/07/2023 |
| Ramipril + Hidroclorotiazida toLife 5 mg + 25 mg comprimidos | 5023056 | 21LN082A | 31/12/2023 |
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
