Dispositivos médicos falsificados Refresh Tears® e Optive® do fabricante Allergan
(Circular Informativa N.º 063/CD/550.20.001 de 07/07/2023)
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
10 jul 2023
O INFARMED, I.P., na qualidade de autoridade competente de fiscalização para o setor dos dispositivos médicos, teve conhecimento de que foi identificada no México a falsificação dos dispositivos médicos Refresh Tears® e Optive® do fabricante Allergan.
De acordo com a informação disponibilizada, as embalagens dos produtos falsificados:
- Apresentavam o texto do selo de segurança em preto;
- Não apresentavam o número de lote nas cartonagens (acondicionamento secundário);
- Os rótulos dos frascos conta-gotas não apresentavam o lote nem a data de validade.
Em Portugal, o nfarmed alertou todos os distribuidores que notificaram a comercialização destes dispositivos médicos para a existência destes produtos falsificados e recomenda a todos os intervenientes na cadeia de comercialização e utilizadores que, caso os produtos falsificados sejam eventualmente detetados, os mesmos não sejam adquiridos nem utilizados, devendo a situação ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.
O Infarmed recomenda que os dispositivos médicos sejam sempre adquiridos junto de operadores económicos devidamente legalizados, e que seja sempre evitada a compra dos mesmos em domínios on-line.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
