Recolha voluntária do lote KDF58 do medicamento Sirdalud MR 6mg, cápsulas de libertação modificada
Circular Informativa n.º 049/CD/550.20.001 de 19/05/2023
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
31 mai 2023
As empresas Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A. e a Sandoz Farmacêutica Lda irão proceder à recolha voluntária do lote KDF58 do medicamento Sirdalud MR 6mg, tizanidina, cápsulas de libertação modificada, número de registo 2055580, por terem sido detetados valores fora da especificação num ensaio de dissolução.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- Os doentes que estejam a utilizar este lote deste medicamento não devem interromper o tratamento.
A Vogal do Conselho Diretivo
Erica Rodrigues Viegas
