Suspensão da atividade do distribuidor por grosso Opavska Distribucni s.r.o.
Circular Informativa N.º 038/CD/550.20.001 de 03/05/2023
Para: Distribuidores por Grosso
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
04 mai 2023
A atividade de distribuição por grosso de medicamentos da entidade Opavska Distribucni s.r.o. foi suspensa após a deteção de não-conformidades relativas ao não cumprimento do sistema de boas práticas de distribuição de medicamentos de uso humano, conforme divulgado pela autoridade competente da República Checa. O relatório de não-conformidade relativo ao não cumprimento do sistema das boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano pode ser consultado na base de dados de acesso público EudraGMDP.
Face ao exposto, as entidades não devem comercializar medicamentos provenientes do referido distribuidor. As entidades que tenham adquirido medicamentos a este distribuidor e/ou que tenham sido contactadas por este distribuidor para adquirir medicamentos, devem comunicá-lo ao Infarmed através do e-mail dil-ins@infarmed.pt. Relembra-se que os medicamentos fornecidos por distribuidores por grosso de medicamentos de uso humano não autorizados devem ser considerados como falsificados, não estando garantida a sua qualidade, segurança e eficácia, pelo que os mesmos não podem ser utilizados.
