Suspensão da comercialização das luvas de exame do fabricante Piranha Global, Lda.
Circular Informativa N.º 022/CD/550.20.001 de 09/03/2026
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
16 mar 2026
Foi notificada ao INFARMED, I.P. a disponibilização no mercado nacional dos dispositivos médicos luvas de exame da marca Piranha, sem que, no entanto, houvesse evidência de cumprimento dos requisitos legais aplicáveis a nível europeu estabelecidos pelo Regulamento (UE) 2017/745 (RDM).
A rotulagem destes produtos identifica o operador económico Piranha Global, Lda. como fabricante, no entanto, após avaliação do processo, conclui-se que a empresa Piranha Global, Lda. não configura o fabricante legal destes produtos, atuando apenas como distribuidor.
Assim, por razões de precaução e zelo, o INFARMED, I.P. ordenou a suspensão da comercialização de todas as referências dos dispositivos médicos em apreço.
Qualquer questão sobre o assunto pode ser dirigida à Direção de Produtos de Saúde do INFARMED, I.P. através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail daps@infarmed.pt.
