Recolha voluntária de lotes do medicamento Esmya
Circular Informativa N.º 075/CD/550.20.001 Data: 25/03/2020
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
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25 mar 2020
A empresa Gedeon Richter Portugal, S.A., em representação da Gedeon Richter Plc, irá proceder à recolha voluntária de todos os lotes do medicamento Esmya, 5 mg, comprimido, embalagem de 28 unidades, com o número de registo 5450457 na sequência da recomendação de suspensão temporária da autorização de introdução no mercado (AIM) determinada pela Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla inglesa).
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste medicamento.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
- As doentes que estejam em terapêutica com o medicamento Esmya para o tratamento de miomas uterinos devem interromper a sua utilização e contactar o médico assistente para aconselhamento sobre outros tratamentos possíveis.
O Conselho Diretivo
1 Divulgada através da Circular Informativa N.º 069/CD/550.20.001 de 16/03/2020 - Recomendação de suspensão temporária da AIM do medicamento Esmya.