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Recolha de lote do medicamento Vancomicina Hikma, pó para concentrado para solução para perfusão, 500 mg

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Circular Informativa N.º 007/CD/550.20.001 Data: 03/01/2020

Para: Hospitais

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

03 jan 2020

Na sequência da deteção de resultados fora da especificação no parâmetro de doseamento microbiológico da substância ativa, o Infarmed determina a recolha do lote 1910061.1. com o prazo de validade 04/2021, do medicamento Vancomicina Hikma, pó para concentrado para solução para perfusão, 500 mg, frasco para injetáveis - 10 unidade(s) - 10 ml, com o número de registo 5569900.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.

Atendendo a que este medicamento é de uso exclusivo em meio hospitalar, as entidades que disponham destes lotes em stock não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

O Conselho Diretivo