Recolha voluntária de lote do medicamento Lansoprazol Mylan comprimido orodispersível 15 mg
Circular Informativa N.º 191/CD/550.20.001 Data: 04/12/2019
Para: Divulgação Geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
05 dez 2019
A empresa Mylan, Lda. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 8084938 com o prazo de validade 09/2020, do medicamento Lansoprazol Mylan, comprimido orodispersível, 15 mg, apresentação de 56 unidades, com o número de registo 5478003.
Esta recolha ocorre por precaução, na sequência da deteção de resultados fora da especificação no parâmetro de doseamento de lotes do medicamento fabricados a partir do mesmo lote de produto intermédio.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote.
O Presidente do Conselho Diretivo
Rui Santos Ivo
