Suspensão da comercialização das máscaras pretas do fabricante Piranha Global, Lda.
Circular Informativa N.º 127/CD/550.20.001 de 04/11/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
06 nov 2025
Foi notificada ao INFARMED, I.P. a disponibilização, no mercado nacional, do dispositivo médico máscaras pretas, da marca Piranha., cuja rotulagem não ostenta marcação CE e identifica o operador económico Piranha Global, Lda.. como fabricante legal.
Após avaliação do processo conclui-se que a empresa Piranha Global, Lda. apenas assume a atividade de importador, sendo os dispositivos médicos em apreço máscaras do fabricante Shangai Lions Industrial CO., Ltd, sediado na China, cujo mandatário é a empresa Sungo Europe B.V, sediada nos Países Baixos.
Assim, apesar do operador económico nacional declarar que este dispositivo médico ainda não foi disponibilizado no mercado nacional, por razões de precaução e zelo, o INFARMED, I.P. ordenou a suspensão da comercialização do dispositivo.
Qualquer questão sobre o assunto pode ser dirigida à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.
A Vogal do Conselho Diretivo
Erica Viegas
