Suspensão da comercialização no mercado europeu do dispositivo médico Implantize Compact
Circular Informativa N.º 115/CD/550.20.001 de 07/10/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
13 out 2025
Foi identificada a disponibilização no mercado europeu do dispositivo médico Implantize Compact, do fabricante RESDEVMED, LDA., classificado como dispositivo de classe IIb, sem que o mesmo tenha sido ainda sujeito ao respetivo procedimento de avaliação de conformidade por parte de um organismo notificado, de acordo com o estabelecido na legislação europeia aplicável (n.º 4 do artigo 52.º do Regulamento (UE) 2017/745, de 5 de abril de 2017).
Uma vez notificado quanto à situação acima exposta, o fabricante procedeu de imediato à suspensão voluntária da comercialização do dispositivo médico Implantize Compact no mercado europeu (e nacional).
Neste sentido, por razões de precaução e zelo pela saúde pública, e confirmando a decisão do fabricante, o INFARMED, I.P. ordenou a suspensão da comercialização do referido dispositivo médico.
Qualquer questão sobre o assunto pode ser dirigida à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.
A Vogal do Conselho Diretivo
Erica Viegas
