Recolha voluntária de lotes do medicamento Fluoxetina Generis 20 mg (cápsulas)
Circular Informativa n.º 096/CD/550.20.001 de 07/08/2025
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
08 ago 2025
A empresa Generis Farmacêutica, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados de medicamento Fluoxetina Generis 20 mg Cápsulas por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza.
| N.º de registo | Nome | DCI | Dosagem | Forma Farmacêutica | Embalagem | Lote | Prazo de validade |
| 4582284 | FLUOXETINA GENERIS | Fluoxetina | 20 mg | Cápsulas | 56 unidades | 24BN150A | mar/27 |
| 4582284 | FLUOXETINA GENERIS | Fluoxetina | 20 mg | Cápsulas | 56 unidades | 24IN128A | set/27 |
| 4582284 | FLUOXETINA GENERIS | Fluoxetina | 20 mg | Cápsulas | 56 unidades | 24KN015A | nov/27 |
| 4582284 | FLUOXETINA GENERIS | Fluoxetina | 20 mg | Cápsulas | 56 unidades | 24KN014A | nov/27 |
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.
A Vogal do Conselho Diretivo
Erica Viegas
