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Recolha voluntária | Lorazepam Labesfal, 1 mg, comprimido, 60 unidades (lote n.º E1314)

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Circular informativa n.º 089/CD/550.20.001 de 18/07/2025

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

21 jul 2025

A empresa Generis Farmacêutica S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º E1314 do medicamento Lorazepam Labesfal, 1 mg, comprimido, 60 unidades, n.º de registo 5615927 em virtude de ter sido detetado um resultado fora de especificação no parâmetro doseamento no âmbito de um estudo de estabilidade.

 

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote.

 

Face ao exposto:

- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.

 

 

A Vogal do Conselho Diretivo

(Erica Viegas)