Ensaios clínicos: Mais de uma centena de pedidos submetidos em Portugal no primeiro semestre de 2025
04 ago 2025
Foram submetidos 115 pedidos de ensaios clínicos (EC) ao Infarmed nos primeiros seis meses de 2025, ao abrigo do Regulamento Europeu n.º 536/2014. São mais seis do que em igual período de 2024, um crescimento que reforça o posicionamento de Portugal como país atrativo para a realização de investigação clínica em contexto europeu. Os dados podem ser visualizados na infografia disponível aqui e consultados na íntegra no ficheiro acessível através desta ligação.
No final do primeiro semestre, estavam já autorizados 93 ensaios clínicos, refletindo o compromisso do Infarmed em promover uma avaliação simultaneamente rigorosa e célere, em estreita articulação com a Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC). Nos ensaios mononacionais, o tempo médio de autorização foi de 31 dias.
"Estes resultados refletem o esforço contínuo do Infarmed em promover condições para acelerar os prazos dos ensaios clínicos e garantir um processo de avaliação eficiente, sem comprometer o rigor científico e ético. Demonstram também a confiança dos promotores na capacidade do sistema nacional para acolher investigação clínica de qualidade", considera Joel Passarinho, diretor da Unidade de Investigação Clínica (UIC) do Infarmed.
Principais áreas terapêuticas
A oncologia (Neoplasias [C04]) destacou-se como a principal área terapêutica dos ensaios submetidos no primeiro semestre, com 38 pedidos. Seguem-se os estudos relacionados com doenças do sistema imunitário (14) e do sistema nervoso (9).
Registou-se ainda um número significativo de ensaios em doenças cardiovasculares (7), do sistema digestivo (5), oculares (5), do trato respiratório (4) e da pele (3). Foram ainda submetidos pedidos de EC em áreas como saúde mental, infeções bacterianas, doenças metabólicas e doenças raras.
Esta diversidade terapêutica demonstra o interesse crescente por parte dos promotores em desenvolver investigação clínica em múltiplos domínios da saúde, contribuindo para o avanço científico e para o acesso dos doentes a novas terapêuticas.
A autorização da realização de um ensaio clínico em Portugal depende do parecer favorável da CEIC e da aprovação do Infarmed.
