Recolha voluntária de lotes de medicamentos Duloxetina toLife, cápsula gastrorresistente, 30 e 60 mg
Circular Informativa N.º 108/CD/550.20.001 Data: 19/12/2024
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
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23 dez 2024
A empresa Towa Pharmaceutical, S.A., irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados de medicamentos Duloxetina toLife, Duloxetina, cápsula gastrorresistente, nas dosagens de 30mg e 60mg por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza.
Nº de Registo | Nome | DCI | Dosagem | Forma Farmacêutica | Embalagem | N.º Lote | Prazo de Validade |
5634670 | Duloxetina toLife | Duloxetina | 30 mg | Cápsula gastrorresistente | 28 unidade(s) | 221556 | 30/06/2025 |
5634670 | Duloxetina toLife | Duloxetina | 30 mg | Cápsula gastrorresistente | 28 unidade(s) | 230408 | 31/07/2025 |
5634738 | Duloxetina toLife | Duloxetina | 60 mg | Cápsula gastrorresistente | 28 unidade(s) | 240672 | 30/11/2026 |
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
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Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)