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Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira do Messalazina, comprimido gastrorresistente, 800 mg

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Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira do Messalazina, comprimido gastrorresistente, 800 mg

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07 jun 2024

Circular Informativa n.º 032/CD/100.20.200 de 05/06/2024

Atendendo a que o medicamento Asacol está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em espanhol:

 

Medicamento

Asacol
DCI Messalazina
Dosagem 800 mg
Forma farmacêutica Comprimido gastrorresistente
Apresentação 60 unidades
Titular de AIM Tillotts Pharma GmbH
Origem Espanha
Língua de rotulagem Espanhola
N.º de registo 5179627
PVP 33.14 €
Comparticipação 69%

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo
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