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Edronax: Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira
Edronax: Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira
15 nov 2023
Circular Informativa n.º 117/CD/100.20.200 de 14/11/2023
Atendendo a que o medicamento Edronax, 4 mg, comprimido, blister, está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua inglesa:
| Medicamento | Edronax 4 mg Tablets |
| DCI | Reboxetina |
| Dosagem | 4 mg |
| Titular de AIM | Pfizer Healthcare Ireland |
| Origem | República da Irlanda |
| Língua de rotulagem | Inglesa |
| Apresentação | 60 comprimidos |
| N.º de registo | 2689388 |
| PVP | 25,35 € |
| Comparticipação | 37% |
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
O Presidente do Conselho Diretivo
