Cessação de comercialização de insulinas da Sanofi (Insuman)
Cessação de comercialização de insulinas da Sanofi (Insuman)
06 jun 2023
Circular Informativa n.º 054/CD/100.20.200 de 06/06/2023
Na sequência da Circular Informativa n.º 29/CD/100.20.200, de 4 de abril, relativa à indisponibilidade dos medicamentos contendo insulina (Insuman), por motivos de fabrico, a empresa Sanofi Aventis Deutschland GmbH informou agora que irá deixar de comercializar em definitivo, a partir de 16 de junho de 2023, os seguintes medicamentos contendo insulina:
| DCI | Medicamento | N.º de registo |
| Insulina humana (solúvel + isofânica) | Insuman Comb 25, 100 U.I./ml (25% + 75%), Suspensão injetável (5 unidade(s)) | 5354105 |
| Insulina humana (solúvel + isofânica) | Insuman Comb 25, 100 U.I./ml (25% + 75%), Suspensão injetável (5 unidade(s)) | 2851889 |
| Insulina humana (solúvel) | Insuman Rapid, 100 U.I./ml, Solução injetável (5 unidade(s)) | 5354055 |
| Insulina humana (isofânica) | Insuman Basal, 100 U.I./ml, Suspensão injetável (5 unidade(s)) | 2850881 |
| Insulina humana (isofânica) | Insuman Basal, 100 U.I./ml, Suspensão injetável (5 unidade(s)) | 5354063 |
Tratando-se de medicamentos autorizados por procedimento centralizado, a empresa comunicou a cessação de comercialização destes medicamentos à Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), bem como em todos os países onde são comercializados, designadamente Portugal, Alemanha, Espanha, França, Irlanda e Itália.
Conforme comunicado pelo Infarmed, em 6 de abril de 2023, foram contactadas as demais empresas que comercializam medicamentos contendo insulina, as quais confirmaram disponibilidade para assegurar continuidade no abastecimento do mercado, assegurando assim a devida disponibilidade de insulina a todos os utentes.
Verificando-se a necessidade de recorrer a outros medicamentos contendo insulina como alternativas terapêuticas, e atendendo ao impacto que esta situação poderá ter nos doentes, importa assegurar a substituição atempada da terapêutica instituída, em acordo com as orientações preparadas pela Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica (CNFT), oportunamente difundidas.
Tendo presente a existência de alternativas terapêuticas disponíveis, conforme resulta das orientações emitidas pela CNFT e divulgadas através de Circular Informativa a 6 de abril, esta cessação de comercialização terá um impacto minimizado.
Os doentes em tratamento com estes medicamentos deverão consultar o seu médico, para que, se necessário, possa ser prescrita outra insulina semelhante, o dispositivo de administração (canetas e agulhas), bem como todas as instruções necessárias para facilitar a substituição.
Para qualquer questão poderá ser consultado o Infarmed através do telefone 21 798 71 18 ou do endereço eletrónico uss@infarmed.pt.
A presente informação foi comunicada à Direção Executiva do SNS, às Administrações Regionais de Saúde, às Ordens e Associações Profissionais e às Associações de Pessoas Portadoras de Doença. Foi, ainda, comunicada às instituições das Regiões Autónomas e à Linha SNS 24.
O Conselho Diretivo
