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Pirazinamida - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira

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12 jan 2021

Circular informativa n.º 002/CD/100.20.200 de 11/01/2021

Para mitigar a rutura do medicamento Pramide, cápsula, 500 mg, único medicamento disponível no mercado contendo pirazinamida, o Infarmed autoriza a utilização excecional do seguinte medicamento:
 

Medicamento Pirilene
DCI pirazinamida
Forma farmacêutica comprimido
Dosagem 500 mg
Apresentação 60 unidades
Titular do medicamento Sanofi-Aventis France
Origem França
Língua da rotulagem Francesa
Número de registo 5799952
PVP 13.21 €


O medicamento Pirilene está indicado para o tratamento da tuberculose, em combinação com outros agentes antituberculose.

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e o preço desta apresentação serão os mesmos do medicamento Pramide, comprimido, 500 mg, com o número de registo 5799952, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo

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