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Pramipexol - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira

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Pramipexol - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira

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28 set 2020

Circular informativa n.º 150/CD/100.20.200 de 25/09/2020

Atendendo a que os medicamentos Pramipexol Aurobindo, 0,088 mg, 0,35 mg e 0,7 mg, comprimido, únicos medicamentos disponíveis no mercado contendo pramipexol, estão em rutura de stock, o Infarmed autoriza, a título excecional, a utilização dos seguintes medicamentos com rotulagem em língua alemã:
 

Medicamento

Pramipexol Aurobindo

Pramipexol Aurobindo

Pramipexol Aurobindo

Dosagem

0,088 mg

0,35 mg

0,7 mg

Titular de AIM

Aurobindo Pharma GmbH

Aurobindo Pharma GmbH

Aurobindo Pharma GmbH

Dimensão da embalagem

30 unidades

30 unidades

100 unidades

N.º de embalagens

1984

510

996

N.º de registo

5563903

5563978

5563937


Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, os números de registo e os preços destas apresentações serão os mesmos dos medicamentos autorizados em Portugal pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

 

O Presidente do Conselho Diretivo
Alertas_Notícias - Rotulagem