Indisponibilidade de medicamentos contendo Trazodona de libertação prolongada
Indisponibilidade de medicamentos contendo Trazodona de libertação prolongada
03 jul 2026
Para: Divulgação geral
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
Circular Informativa n.º 066/CD/100.20.200 de 03/07/2026
Os titulares de AIM, Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda e Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A., comunicaram ao Infarmed, uma indisponibilidade temporária dos medicamentos contendo Trazodona, comprimidos de libertação prolongada, até 30/09/2026:
|
Nome do medicamento |
Titular de AIM |
Número de registo |
|
Triticum OD, 150 mg, comprimido de libertação prolongada (10 unidade(s)) |
Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda |
5474622 |
|
Trazone OD, 300 mg, comprimido de libertação prolongada (30 unidade(s)) |
|
5553433 |
|
Triticum OD, 300 mg, comprimido de libertação prolongada (30 unidade(s)) |
Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda |
5474739 |
|
Trazone OD, 150 mg, comprimido de libertação prolongada (10 unidade(s)) |
|
5553326 |
Os medicamentos contendo trazodona estão indicados no tratamento da depressão.
Esta rutura deve-se ao atraso no fornecimento de um excipiente (contramida), o que condicionou o fabrico do medicamento e levou à necessidade de adiamento da produção do próximo lote.
Permanecem disponíveis no mercado outros medicamentos contendo Trazodona, noutras formas farmacêuticas (comprimido, comprimido revestido por película e comprimido de libertação modificada).
O médico prescritor pode ainda considerar outras substâncias ativas alternativas com indicações terapêuticas sobreponíveis, tais como Mirtazapina ou a Amitriptilina.
Face ao exposto, o Infarmed recomenda o seguinte:
Médicos
Para os doentes que o possam fazer, a transição para trazodona de libertação modificada, devendo a administração ser titulada caso a caso ou considerar a prescrição de outras substâncias ativas alternativas com indicações terapêuticas sobreponíveis.
Farmácias
Deve ser dispensada apenas 1 embalagem, para os medicamentos contendo a substância ativa trazodona, na forma farmacêutica comprimido de libertação prolongada, mediante consulta do histórico do doente, para que a quantidade que ainda possa estar disponível, consiga colmatar as necessidades do maior número de doentes.
Alertar os utentes para a necessidade de contactar o seu médico, para que lhe seja indicada uma alternativa terapêutica.
Utentes
Caso não consiga adquirir o medicamento, contacte o seu médico para que lhe seja indicada uma alternativa terapêutica.
O Infarmed continuará a acompanhar esta situação e a atualizar esta informação sempre que se justifique.
