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Indisponibilidade de medicamentos contendo quetiapina de libertação prolongada

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Indisponibilidade de medicamentos contendo quetiapina de libertação prolongada

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08 jan 2026

Circular Informativa n.º 002/CD/2026 de 08/01/2026

Os medicamentos contendo quetiapina, principalmente na forma farmacêutica de comprimido de libertação prolongada, apresentam dificuldade de abastecimento devido a constrangimentos na principal unidade fabril, localizada na Grécia, os quais afetam a maioria das empresas presentes no mercado.

Devido a esta situação, verificou-se um aumento na procura dos medicamentos similares dos restantes titulares (com outro fabricante) que, apesar dos esforços para aumentar a produção, não conseguiram assegurar o abastecimento do mercado. Esta indisponibilidade abrange todas as dosagens dos medicamentos contendo quetiapina, na forma farmacêutica de comprimido de libertação prolongada.

Esta situação é transversal a toda a Europa pelo que o Infarmed, e demais autoridades europeias, têm estado a acompanhar a situação e a procurar soluções que possam mitigar o impacto destas ruturas. Segundo a Agência Europeia de Medicamentos, estes constrangimentos deverão manter-se durante o primeiro semestre de 2026.

Os medicamentos contendo quetiapina estão indicados para o tratamento da depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major, da mania e esquizofrenia.

Face ao exposto, e após consulta à Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica, o Infarmed recomenda o seguinte:

Médicos
  • Apesar da transição entre diferentes antipsicóticos não ser fácil ou direta, dada a ausência de consenso na equivalência de doses, alguns doentes poderão transitar para quetiapina de libertação imediata, devendo a administração ser titulada caso a caso;
  • Adicionalmente, poderá ser considerada a utilização de outros antipsicóticos como a zotepina ou a olanzapina;
  • A prescrição de quetiapina comprimidos de libertação prolongada deve ser limitada àqueles doentes que já se encontrem em tratamento e para os quais não seja possível a prescrição de uma alternativa terapêutica.
     
Distribuidores por grosso
  • É essencial que seja feita uma distribuição equitativa e criteriosa das embalagens disponíveis por todas as farmácias;
  • A exportação destes medicamentos encontra-se proibida e assim se manterá até que o abastecimento destes medicamentos esteja normalizado.
     
Farmácias
  • A dispensa de medicamentos contendo quetiapina deve ser efetuada apenas para um (1) mês de tratamento e mediante consulta do histórico do doente, para que a quantidade disponível possa colmatar as necessidades dos doentes;
  • Para que seja possível garantir uma gestão criteriosa das quantidades disponíveis, as farmácias devem abster-se de dispor de quantidades elevadas destes medicamentos em stock.
     
Utentes
  • Atendendo à dificuldade de abastecimento, caso não consiga adquirir o medicamento, contacte o seu médico para que lhe seja indicada uma alternativa terapêutica.
     

O Infarmed continuará a acompanhar esta situação e a atualizar esta informação sempre que se justifique.

O Presidente do Conselho Diretivo

Rui Santos Ivo

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