Voltar
Dexametasona + Gentamicina + Tetrizolina | Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira
Dexametasona + Gentamicina + Tetrizolina | Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira
26 mar 2024
Circular Informativa n.º 020/CD/100.20.200 de 25/03/2024
Atendendo a que o medicamento Colircusi Gentadexa, está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em espanhol:
| Medicamento | COLIRCUSÍ GENTADEXA 5 mg/ml + 1 mg/ml + 0,5 mg/ml colirio/gotas óticas en solución |
| DCI | Dexametasona + Gentamicina + Tetrizolina |
| Dosagem | 1 mg/ml + 3 mg/ml + 0.5 mg/ml |
| Forma farmacêutica | Gotas auriculares ou colírio, solução |
| Apresentação | 1 unidade – 10 ml |
| Titular de AIM | DAVI II - Farmacêutica, S.A. |
| Origem | Espanha |
| Língua de rotulagem | Espanhola |
| N.º de registo | 8446401 |
| PVP notificado | 3.48€ |
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo e o preço serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
O Presidente do Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)
