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Suspensão imediata da comercialização do produto Luvas não estéreis de nitrilo NICECIAplus+ (fabricante Jiangsu Maolin Medical Technology Co., Ltd.)
Suspensão imediata da comercialização do produto Luvas não estéreis de nitrilo NICECIAplus+ (fabricante Jiangsu Maolin Medical Technology Co., Ltd.)
Circular Informativa N.º 100/CD/550.20.001 de 25/09/2023
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
26 set 2023
Foi identificada a disponibilização no mercado nacional do produto Luvas não estéreis de nitrilo NICECIAplus+, do fabricante Jiangsu Maolin Medical Technology Co., Ltd, sem evidência de cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu, designadamente, os requisitos gerais de segurança e desempenho estabelecidos no anexo I Regulamento (UE) 2017/745, ostentando marcação CE indevida.
Não estando garantida a segurança e o desempenho do produto acima identificado, o INFARMED, I.P. determinou a imediata suspensão da comercialização do mesmo.
As entidades que eventualmente disponham de unidades deste produto não as devem utilizar e devem entrar em contacto com o respetivo fornecedor.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
