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Recolha voluntária dos medicamentos Soro Glucosado Isotónico, Metronidazol Iv Braun e Soro Fisiológico B Braun
Recolha voluntária dos medicamentos Soro Glucosado Isotónico, Metronidazol Iv Braun e Soro Fisiológico B Braun
Circular Informativa N.º 079/CD/550.20.001 de 02/08/2023
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
10 ago 2023
A empresa B. Braun Medical Unipessoal Lda irá proceder à recolha voluntária dos lotes constantes do anexo I que faz parte integrante da presente circular, dos medicamentos Soro Glucosado Isotónico – 8732230, Metronidazol Iv Braun – 5718549, Metronidazol Iv Braun – 5718549, Metronidazol Iv Braun – 2226785, Metronidazol Iv Braun – 5718549, Metronidazol Iv Braun -2226785, Metronidazol Iv Braun – 2226785, Soro Fisiológico B.Braun – 8731901, por ter sido detetado um defeito de qualidade referente a uma contaminação cruzada dos recipientes da embalagem primária de medicamentos para perfusão.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes de medicamentos não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
Anexo I
Número de registo (AIM) | Nome do medicamento | Apresentação | Lote | Validade |
8732230 | Soro Glucosado Isotónico | 100 ml | 21021413 | 31/12/2023 |
5718549 | Metronidazol Iv Braun | 100 ml | 21014412 | 31/12/2023 |
5718549 | Metronidazol Iv Braun | 100 ml | 21057402 | 31/01/2024 |
2226785 | Metronidazol Iv Braun | 100 ml | 21103403 | 29/02/2024 |
5718549 | Metronidazol Iv Braun | 100 ml | 21104410 | 29/02/2024 |
2226785 | Metronidazol Iv Braun | 100 ml | 21235403 | 31/05/2024 |
2226785 | Metronidazol Iv Braun | 100 ml | 21386409 | 31/08/2024 |
8731901 | Soro Fisiológico B.Braun | 100 ml | 21512403 | 30/11/2023 |