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Recolha voluntária do medicamento Sabril (Vigabatrina), 500 mg, comprimido revestido por película

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Recolha voluntária do medicamento Sabril (Vigabatrina), 500 mg, comprimido revestido por película

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Circular Informativa N.º 071/CD/550.20.001 de 21/07/2023

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

21 jul 2023

A empresa Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda , irá proceder à recolha voluntária dos lotes do medicamento Sabril (Vigabatrina), 500 mg, Comprimido revestido por película, nº de registo 8768812 - apresentação 60 comprimidos revestidos por película, por terem sido detetados resultados fora das especificações. 

 

Lote Prazo Validade

2986B 31/03/2025

2992B 30/04/2025

2006A 30/11/2025

 

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento.

 

A Vogal do Conselho Diretivo

(Erica Viegas)

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