Recolha voluntária de lote do medicamento Tetravac Acellulaire
Recolha voluntária de lote do medicamento Tetravac Acellulaire
Circular informativa n.º 102/CD/550.20.001, de 24/06/2019
Para:
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
24 jun 2019
Na sequência da comprovação de um defeito de qualidade relacionado com saída de líquido através da conexão entre a agulha e a seringa durante a administração, pelo Laboratório de Comprovação da Qualidade deste Instituto, o Infarmed determina a suspensão da comercialização e recolha imediatas do lote N3J981v com a validade 08/2019 do medicamento Tetravac Acellulaire, vacina contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa e a poliomielite.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da utilização do lote do medicamento, rotulado em língua francesa, objeto de autorização de utilização excecional (AUE) concedida por este Instituto.
As entidades que disponham deste lote não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
O Presidente do Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)