Andarilhos | Dolomite Gloss
Andarilhos | Dolomite Gloss
Circular Informativa N.º 018/CD/550.20.001 de 15/03/2024
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: dm
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI)
18 mar 2024
O fabricante Invacare está a proceder à correção dos andarilhos da marca Dolomite Gloss, fabricados entre fevereiro de 2020 e outubro de 2022 (números de série de 20BHL0002 até 22J02000316).
Verificou-se que alguns destes dispositivos médicos podem não apresentar o comportamento funcional previsto quando utilizados intensivamente ou quando sujeitos a fortes impactos externos. Como tal, a Invacare decidiu substituir a cruzeta do assento dos andarilhos Dolomite Gloss em utilização por uma cruzeta nova, melhorada e mais resistente, no sentido de garantir a funcionalidade do assento e a sua utilização em segurança.
Tendo em conta o acima exposto, o Infarmed recomenda que sejam seguidas as medidas do fabricante Invacare constantes no aviso de segurança (em anexo). Desta forma, os andarilhos em questão não deverão ser utilizados e os seus proprietários e/ou utilizadores devem contactar o fabricante Invacare com vista à sua correção.
Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com estes dispositivos médicos devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 21 798 73 16; e-mail: dvps@infarmed.pt.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)