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Recolha voluntária de lotes do medicamento Duavive
Recolha voluntária de lotes do medicamento Duavive
Circular Informativa N.º 104/CD/550.20.001 Data: 03/06/2020
Para: Distribuidores por Grosso
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
04 jun 2020
O titular de Autorização de Introdução no Mercado Pfizer Europe MA EEIG irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados do medicamento Duavive, bazedoxifeno + estrogénios conjugados, 20 mg + 0.45 mg, comprimido de libertação modificada, com o número de registo 5633060, por terem sido detetados resultados fora da especificação relativamente à dissolução do bazedoxifeno.
Lote | Prazo de validade |
T82478 | 06/2020 |
X98666 | 05/2021 |
AJ6628 | 06/2021 |
CA6010 | 09/2021 |
CH5465 | 02/2022 |
CM2544 | 03/2022 |
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes.
As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem distribuir, devendo proceder à sua devolução.
O Presidente do Conselho Diretivo
Rui Santos Ivo