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Dispositivos do fabricante Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co Ltd sem certificado válido (Roménia)

Dispositivos do fabricante Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co Ltd sem certificado válido (Roménia)

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Circular Informativa N.º 17/CD/550.20.001 de 10/01/2020

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

13 jan 2020

Foi identificada, no mercado romeno, a disponibilização do dispositivo médico agulha espinal 25G x 90 mm, do fabricante Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co. Ltd., fabricado entre 12/12/2017 e 28/02/2018, sem certificado de exame CE de conceção válido.

Em Portugal não foram identificados registos da comercialização deste dispositivo mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que o dispositivo supramencionado não seja adquirido nem utilizado.

A deteção, em Portugal, deste dispositivo deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.

O Conselho Diretivo