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Recolha voluntária de lotes do medicamento Memantina Lek, 20 mg, comprimido revestido por película
Recolha voluntária de lotes do medicamento Memantina Lek, 20 mg, comprimido revestido por película
Circular Informativa N.º 186/CD/550.20.001 Data: 26/11/2019
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
28 nov 2019
A empresa Sandoz irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Memantina Lek, 20 mg, comprimido revestido por película, embalagem de 28 unidades, com o número de registo 5558978, por terem sido detetados resultados fora de especificação para o ensaio de dissolução:
Lote |
Validade |
1707611 |
09/2021 |
1802111 |
09/2021 |
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.
Face ao exposto:
- As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
- Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote.
O Presidente do Conselho Diretivo
Rui Santos Ivo