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Recolha voluntária de lotes do medicamento Memantina Lek, 20 mg, comprimido revestido por película

Recolha voluntária de lotes do medicamento Memantina Lek, 20 mg, comprimido revestido por película

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Circular Informativa N.º 186/CD/550.20.001 Data: 26/11/2019

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

28 nov 2019

A empresa Sandoz irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Memantina Lek, 20 mg, comprimido revestido por película, embalagem de 28 unidades, com o número de registo 5558978, por terem sido detetados resultados fora de especificação para o ensaio de dissolução:

Lote

Validade

1707611

09/2021

1802111

09/2021

 

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote.

 

O Presidente do Conselho Diretivo

Rui Santos Ivo