Recolha voluntária de lotes dos medicamentos Bicavera 1.5% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio e Bicavera 2.3% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio
Recolha voluntária de lotes dos medicamentos Bicavera 1.5% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio e Bicavera 2.3% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio
Circular Informativa N.º 144/CD/550.20.001
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
25 set 2019
A empresa Fresenius Medical Care Portugal, S.A., representante do titular da autorização de introdução no mercado (AIM) dos medicamentos Bicavera 1.5% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio e Bicavera 2.3% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio, solução para diálise peritoneal, irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados, por terem sido detetados problemas de qualidade com o material de embalagem:
Medicamento | Apresentação | N.º de registo | Lote | Validade |
Bicavera 1.5% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio | saco - 4 unidades - 2000 ml | 3856986 | A3LF293 | 05/2021 |
Bicavera 2.3% Glucose, 1.75 mmol/l Cálcio | saco - 4 unidades - 2000 ml | 3857380 | A2LF272 | 05/2021 |
Atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que disponham destes lotes em stock não os poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
O Presidente do Conselho Diretivo
Rui Santos Ivo