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Medicamentos contendo compostos de ferro para administração intravenosa: início da revisão de segurança do risco de hipofosfatemia e problemas ósseos relacionados
Medicamentos contendo compostos de ferro para administração intravenosa: início da revisão de segurança do risco de hipofosfatemia e problemas ósseos relacionados
Circular Informativa
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
04 set 2026
O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) iniciou uma revisão de segurança dos medicamentos contendo compostos de ferro para administração intravenosa na sequência de preocupações relativas ao risco de hipofosfatemia e problemas ósseos relacionados. O PRAC irá avaliar se esses riscos afetam a relação benefício-risco global destes medicamentos e determinar se são necessárias quaisquer alterações às respetivas autorizações de introdução no mercado (manutenção, alteração, suspensão ou retirada) destes medicamentos na UE.
Consulte a Circular Informativa em anexo.
