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Medicamentos contendo compostos de ferro para administração intravenosa: início da revisão de segurança do risco de hipofosfatemia e problemas ósseos relacionados
Medicamentos contendo compostos de ferro para administração intravenosa: início da revisão de segurança do risco de hipofosfatemia e problemas ósseos relacionados
Circular Informativa N.º 088/CD/550.20.001 de 04/09/2026
Para: Divulgação geral
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
04 set 2026
O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC na sigla em inglês) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) iniciou uma revisão de segurança dos medicamentos contendo compostos de ferro para administração intravenosa na sequência de preocupações relativas ao risco de hipofosfatemia e problemas ósseos relacionados.
O PRAC irá avaliar se esses riscos afetam a relação benefício-risco global destes medicamentos e determinar se são necessárias quaisquer alterações às respetivas autorizações de introdução no mercado destes medicamentos (manutenção, alteração, suspensão ou retirada) na União Europeia.
Consulte a Circular Informativa em anexo.
