Acessibilidade

Circular Informativa N.º 053 CD/550.20.001 de 28/05/2026

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

• Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

28 mai 2026

O fabricante Dexcom Inc. (USA) identificou que dois lotes não conformes do seu dispositivo médico Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System do modelo Dexcom G7 Sensor e com o n.º de catálogo/referência STP-AT-012, abaixo identificados, e que estavam destinados a destruição, foram furtados e disponibilizados de forma ilegal no mercado:

Lotes:

• 1725069002
• 1725204004

Embora a situação descrita, de acordo com a informação do fabricante, afete sobretudo o mercado dos EUA, há no entanto evidência de que algumas unidades do lote 1725069002 foram disponibilizadas no mercado da UE.

Assim, por precaução, o INFARMED, I.P. contactou com os distribuidores que notificaram no Portal SIDM a comercialização de outros sistemas de monitorização contínua da glicemia do fabricante Dexcom Inc., sendo que não teve qualquer evidência da comercialização dos produtos afetados no nosso mercado.

No entanto, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, bem como a atual facilidade de acesso a produtos através de outros canais que não a cadeia normal de comercialização, nomeadamente recorrendo à internet, e que dadas as circunstâncias não pode ser assegurada a segurança, qualidade e desempenho dos lotes afetados, o INFARMED, I.P., divulga as medidas previstas pelo fabricante, nomeadamente que:

•    Seja verificado o número de lote indicado na embalagem externa do sensor, conforme ilustrado nas figuras da Circular No 053/CD/550.20:001 de 28/05/2026
•    Se o número de lote do sensor corresponder a qualquer um dos lotes afetados, o produto não seja utilizado e o mesmo seja substituído por um sensor de um lote diferente
•    Caso não disponha de um sensor de outro lote para substituição, deve contactar o médico assistente e utilizar outro método para medir a glicémia
•   Caso tenha aplicado algum sensor dos lotes não conformes ou tenha algum efeito indesejado, deve contactar um profissional de saúde para avaliação e orientação adequadas
•    Seja consultada a informação adicional sobre este assunto, disponibilizada pelo fabricante através do seu site www.dexcom.com/theft-check.

Mais se esclarece que, está atualmente comparticipado pelo SNS o sensor Dexcom G7 com a referência STP-GT-002, o qual pode continuar a ser utilizado, uma vez que se trata de uma referência distinta da afetada por esta circular informativa.

A deteção de dispositivos com características que evidenciem tratar-se de produtos dos lotes não conformes acima identificados deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do INFARMED, I.P. através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.