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Recolha do medicamento Ikervis (Ciclosporina) 1 mg-ml (colírio, emulsão, Lote 4T92C)

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Recolha do medicamento Ikervis (Ciclosporina) 1 mg-ml (colírio, emulsão, Lote 4T92C)

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Circular Informativa n.º 030/CD/550.20.001 de 17/03/2026

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

20 mar 2026

Por terem sido detetados valores fora da especificação para a substância ativa ciclosporina, o Infarmed determina a recolha do lote 4T92C, prazo de validade 31/12/2026, do medicamento Ikervis (Ciclosporina), 1 mg/ml, colírio, emulsão n.º de registo 5672266, 30 unidades de recipiente, unidose de 0,3 ml, do titular de autorização de introdução no mercado Santen Oy.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.

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