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Recolha voluntária de lote | Lamzede (velmanase alfa), pó para solução para perfusão, 10 mg
Recolha voluntária de lote | Lamzede (velmanase alfa), pó para solução para perfusão, 10 mg
Circular Informativa n.º 009/CD/550.20.001 de 23/0172026
Para: Divulgação hospitalar
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
26 jan 2026
A empresa Chiesi Farmaceutici, S.p.A irá proceder à recolha voluntária do lote nº 1218778 (val: 03/2026) do medicamento Lamzede, velmanase alfa 10 mg, Pó para solução para perfusão, nº de registo: 5830377 em virtude de ter sido detetado um resultado fora de especificação no teor agregados proteicos no âmbito de um estudo de estabilidade.
Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote.
Face ao exposto:
- Atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que dele disponham não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
O Presidente do Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)
