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Circular Informativa N.º 140/CD/550.20.001 de 15/12/2025

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: dm

Contactos

• Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

16 dez 2025

Em Malta, foi identificada a comercialização do dispositivo médico “Inline-Site Needle-Free Connector”.

Trata-se de um conetor sem agulha e, de acordo com a informação disponibilizada, o produto apresenta a seguinte informação na sua rotulagem:

• Designação: “Inline-Site Needle-Free Connector”;

• Referência: EBNF001;

• Lote: 624424;

• Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. como fabricante,

• Shanghai International Holding Corp. GmbH como mandatário,

• Marcação CE com o número de ON 0123.

No entanto, uma vez contactada a empresa Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. pela autoridade competente congénere de Malta, esta informou não ser o fabricante deste produto, tratando-se de um produto falso.

A distinção entre o produto falso e o dispositivo original do fabricante Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd. é possível verificar através das fotografias ilustrativas que constam no Anexo da presente circular informativa.

Em Portugal, o Infarmed alertou de imediato todos os distribuidores que notificaram no Portal SIDM a comercialização de dispositivos médicos deste fabricante, concluindo-se que não foi identificada a presença de nenhuma unidade do produto falso em apreço.

No entanto, por precaução, e atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda a todos os distribuidores e utilizadores que este produto não seja adquirido nem utilizado.

A deteção, em Portugal, de dispositivos nas condições acima descritas deve ser reportada à Direção de Produtos de Saúde do INFARMED, I.P. através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.

A Vogal do Conselho Diretivo

Erica Viegas