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Levantamento de Suspensão da AIM: Olanzapina Aurobindo 5, 10, 15 e 20 mg | Comprimido orodispersível

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Levantamento de Suspensão da AIM: Olanzapina Aurobindo 5, 10, 15 e 20 mg | Comprimido orodispersível

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Circular Informativa N.º043/CD/550.20.001 Data: 01/07/2024

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

03 jul 2024

A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Aurobindo 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg Comprimido orodispersível foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024.

Na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termo de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa.

 

O Vice-Presidente do Conselho Diretivo

(Carlos Lima Alves)

 

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