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Recolha voluntária de lotes do medicamento Clarelux, pomada

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Recolha voluntária de lotes do medicamento Clarelux, pomada

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Circular Informativa n.º 173/CD

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

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  • cimi@infarmed.pt

15 dez 2016

A empresa Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos seguintes lotes do medicamento Clarelux, clobetasol, pomada, 0,5 mg/g, com o número de registo 5120134:

N.º de lote Validade
G00005 03/2018
G00009 02/2019

 

Esta recolha deveu-se à deteção de um resultado fora das especificações para uma das impurezas nos testes de estabilidade. Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes. Face ao exposto: As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para prescrição de um medicamento alternativo.