Acessibilidade

09 nov 2023

O Infarmed está a coordenar um projeto que visa a realização de estudos farmacoepidemiológicos - pelas Unidades Regionais de Farmacovigilância - sobre a efetividade das medidas adicionais de minimização dos riscos associados à utilização de determinados medicamentos.

Ao Infarmed cumpre supervisionar a utilização segura e eficaz dos medicamentos ao longo de todo o seu ciclo de vida. A monitorização da efetividade de medidas adicionais de minimização dos riscos (MAMR) dos medicamentos constitui uma dessas atividades. Em Portugal existe pouca informação disponível sobre os fatores associados à eficácia das medidas de minimização dos riscos, pelo que uma medição integrada dos diferentes elementos das medidas de gestão dos riscos vai permitir que se proceda a uma análise das atuais estratégias de minimização dos riscos, e ao planeamento da sua adaptação, caso seja necessário.

Este projeto, coordenado e financiado pelo Infarmed e que abrange um leque alargado de medicamentos, conta com a participação de todas as Unidades Regionais de Farmacovigilância atualmente existentes (Unidade de Farmacovigilância de Braga, Porto, Beira Interior, Coimbra, Lisboa, Setúbal e Santarém, Centro e Norte Alentejano, Algarve e Baixo Alentejo, Açores e Madeira), e pretende avaliar a eficácia das MAMR disponibilizadas com os medicamentos em análise.

A metodologia usada nestes estudos farmacoepidemiológicos é diversa, e baseia-se, maioritariamente, na aplicação de um questionário online e de grupos focais.

Estudos já em curso:

Elisafety: Estudo sobre a Efetividade dos materiais educacionais disponíveis para o medicamento Eliquis ®(apixabano).
Este estudo será conduzido pela Unidade Regional de Farmacovigilância da Beira Interior e pretende avaliar o conhecimento dos profissionais de saúde (médicos e farmacêuticos) e dos doentes relativamente aos materiais educacionais disponíveis para o medicamento Eliquis® (apixabano), bem como avaliar a acessibilidade por parte dos profissionais de saúde (médicos e farmacêuticos) e dos doentes relativamente aos materiais educacionais disponíveis para este medicamento.

Estudo da Efetividade dos materiais educacionais do medicamento Xarelto® (Rivaroxabano):
Este estudo será conduzido pela Unidade Regional de Farmacovigilância do Centro e Norte Alentejano (UFV-CNA) - Universidade de Évora, e pretende analisar a efetividade do material educacional – Guia do Prescritor, versão 10, de 2023 acompanhado do Cartão de Alerta do Doente do medicamento Xarelto®, e pretende dar resposta à seguinte questão: Qual a efetividade do processo de tomada de conhecimento, acesso, compreensão, aplicação e transmissão dos materiais educacionais do medicamento Xarelto® (Rivaroxabano) – Guia do Prescritor e Cartão de Alerta do Doente – e da informação neles contida aos profissionais de saúde e aos doentes?
O objetivo deste estudo é analisar e avaliar o guia do prescritor e o cartão de alerta do doente quanto à inteligibilidade e a compreensão dos mesmos, bem como a forma em que esta informação é
transmitida e compreendida pelos doentes.

MARVEL: Estudo sobre a Efetividade dos materiais educacionais disponíveis para os medicamentos Vabysmo®, Eylea® e Lucentis®.
Este estudo, de âmbito nacional, será conduzido pela Unidade Regional de Farmacovigilância de Coimbra / AIBILI - Associação para Investigação Biomédica e Inovação em Luz e Imagem, e pretende avaliar a efetividade dos materiais educacionais para profissionais de saúde e população geral alvo, enquanto medidas adicionais de minimização de risco para os medicamentos Vabysmo® (faricimab), Eylea® (aflibercept) e Lucentis® (ranibizumab).
Tem como objetivo avaliar a receção e visualização dos materiais educacionais, o nível de conhecimento das mensagens chave descritas nos materiais educacionais, dirigidos aos Profissionais de Saúde e à população geral alvo, enquanto medidas adicionais de minimização do risco, bem como avaliar o comportamento consciente, consistente com as mensagens chave descritas nestes materiais.

MD-KNOW: Estudo sobre o conhecimento dos Materiais Educacionais enquanto Medidas Adicionais de Minimização de Risco por parte dos Profissionais de Saúde da Região Autónoma da Madeira
Este estudo será conduzido pela Unidade de Farmacovigilância da Região Autónoma da Madeira, pretende responder à questão: Qual é o conhecimento dos Profissionais de Saúde da Região Autónoma da Madeira relativamente aos Materiais Educacionais enquanto Medidas Adicionais de Minimização de Risco?
Tem como objetivo, avaliar o nível de conhecimento dos Profissionais de Saúde da Região Autónoma da Madeira relativamente aos Materiais Educacionais enquanto Medidas Adicionais de Minimização de Risco e pretende ainda conhecer o nível de satisfação destes profissionais relativamente aos Materiais Educacionais, bem como explorar barreiras e facilitadores do acesso a estes.

MEDUCA: Estudo sobre a Efetividade dos materiais educacionais utilizados no âmbito dos Planos de Prevenção da Gravidez dos fármacos Talidomida, Lenalidomida e Pomalidomida
Este estudo será conduzido pela Unidade de Farmacovigilância de Lisboa, Setúbal e Santarém e pretende dar resposta à seguinte questão: Estarão os profissionais de saúde e doentes, em Portugal, cientes dos riscos associados à utilização dos fármacos Talidomida, Lenalidomida e Pomalidomida e terão conhecimento dos respetivos materiais educacionais, bem como, das suas mensagens chave?
Tem como objetivo, avaliar o conhecimento dos profissionais de saúde e doentes sobre os materiais educacionais incluídos nos Planos de Prevenção da Gravidez (PPG), estimando a proporção de profissionais de saúde e doentes visados que referem ter recebido, lido e utilizado os materiais educacionais dos PPG, bem como avaliar se o seu conhecimento e comportamentos/práticas face aos riscos destes fármacos, são consistentes com o mencionado nos PPG.

MINIMIZE: Estudo sobre a Efetividade de medidas adicionais de minimização de risco na utilização de medicamentos com valproato durante a gravidez, de âmbito nacional
Este estudo será conduzido pela Unidade de Farmacovigilância do Porto e pretende avaliar a adesão e grau de conhecimento dos profissionais de saúde e de mulheres em idade fértil das recomendações da União Europeia e do programa de prevenção da gravidez para medicamentos contendo valproato, para minimizar os riscos da exposição a estes fármacos durante a gravidez. O objetivo do estudo é chegar "a um maior conhecimento do impacto, da toma de um fármaco, indicado no tratamento da epilepsia, da doença bipolar e da enxaqueca, nas mulheres grávidas e na saúde dos seus bebés".

PrEPARE: Estudo sobre a efetividade dos Materiais Educacionais para Profissionais de Saúde e População geral Alvo enquanto Medidas Adicionais de Minimização de Risco para Emtricitabina + Tenofovir
Este estudo, de âmbito nacional, será conduzido pela Unidade de Farmacovigilância de Braga e pretende responder à questão: Qual é a efetividade dos materiais educacionais existentes para os medicamentos contendo a associação Emtricitabina + Tenofovir utilizados enquanto PrEP?
Tem como objetivo avaliar a efetividade dos materiais educacionais desenhados para profissionais de saúde e cidadãos e determinar o conhecimento dos profissionais de saúde (médicos) e cidadãos sobre os riscos e medidas de segurança associados ao uso de medicamentos contendo a associação Emtricitabina + Tenofovir utilizados enquanto PrEP, bem como avaliar a adesão às medidas de segurança estabelecidas nos materiais educacionais e determinar a acessibilidade dos profissionais de saúde e cidadãos aos materiais educacionais disponíveis para os medicamentos utilizados preventivamente, para reduzir o risco de aquisição da infeção por VIH-1 por via sexual em adultos e adolescentes com elevado risco de infeção.

Reti-EME: Estudo sobre a Efetividade de Materiais Educacionais dos Retinoides Orais Acitretina e Isotretinoína
Este estudo será conduzido pela Unidade Regional de Farmacovigilância do Algarve e Baixo Alentejo (UFALBA) e pretende responder à questão: Qual é a efetividade dos materiais educacionais disponíveis para os retinoides orais acitretina e isotretinoína desenvolvidos no âmbito das medidas de minimização de risco adicionais associadas ao uso de medicamentos retinoides orais por mulheres grávidas e mulheres em idade fértil.
Pretende ainda avaliar o conhecimento dos profissionais de saúde (médicos e farmacêuticos) e doentes, a nível do território continental, sobre os riscos e medidas de segurança associados ao uso de retinoides orais, bem como avaliar a adesão às medidas de segurança estabelecidas nos materiais educacionais dos retinoides orais e avaliar a acessibilidade dos profissionais de saúde e doentes aos materiais educacionais disponíveis para os retinoides orais.

Risk-Bari: Estudo sobre a Efetividade de medidas adicionais de minimização de risco na utilização de Olumiant® (Baricitnib)
Este estudo, de âmbito nacional, será conduzido pela Unidade de Farmacovigilância dos Açores e pretende, através da aplicação de um questionário online destinado a médicos Imunoalergologistas, Dermatologistas e Reumatologistas, avaliar a sua consciencialização e conhecimento sobre alguns dos riscos associados à utilização deste medicamento. Adicionalmente, pretende também determinar a acessibilidade aos documentos relacionados com as MMR (comunicações dirigidas aos profissionais de saúde e materiais educacionais) do Baricitinib.