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Xeplion: Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira

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07 jan 2022

Circular Informativa n.º 150/CD/100.20.200 de 29/12/2021

Atendendo a que o medicamento Xeplion, 100 mg, suspensão injetável de libertação prolongada, seringa pré-cheia, está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do medicamento Xeplion, 100 mg descritona tabela em anexo, com rotulagem em língua espanhola.

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo

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