Publicação de avisos de segurança de dispositivos médicos
23 fev 2026
Para: Divulgação geral
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; e-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
O INFARMED, I.P., no que respeita à área da vigilância de dispositivos médicos, inicia este ano a publicação dos Avisos de Segurança de dispositivos médicos, com impacto no mercado nacional, e que passam a ser disponibilizados no seu site institucional, no sentido de reforçar a sua divulgação.
No âmbito do Sistema Nacional de Vigilância de Dispositivos Médicos, os fabricantes implementam ações corretivas de segurança no mercado (FSCA) para minimizar o risco de ocorrência de incidentes graves. Para esta implementação, os fabricantes elaboram o Aviso de segurança (FSN) que é uma comunicação enviada pelo fabricante aos utilizadores ou aos clientes em relação a uma ação corretiva de segurança.
Com esta publicação pretende-se, também, centralizar a informação sobre as ações corretivas de segurança implementadas em Portugal, cuja consulta é importante por parte dos profissionais de saúde e outros utilizadores, devendo ser adotadas as medidas indicadas em cada aviso, sempre que aplicável.
