Cefuroxima, granulado para suspensão oral, 250 mg/5 ml - Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira
02 dez 2025
Circular Informativa n.º 135/CD/100.20.200 de 01/12/2025
Atendendo a que o medicamento Zoref, 250 mg/5 ml, granulado para suspensão oral (1 unidade – 100 ml), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento proveniente da Bélgica:
| Medicamento | Zinnat 250 mg/5 ml granulés pour suspension buvable |
| DCI | Cefuroxima |
| Forma farmacêutica | Granulado para suspensão oral |
| Dosagem | 250 mg/5 ml |
| Apresentação | 1 unidade – 100 ml |
| Titular de AIM | Sandoz SA-NV |
| Origem | Bélgica |
| Língua de rotulagem | Francesa, Alemã e Neerlandesa |
| N.º de registo | 3090685 |
| PVP | 17,09€ |
| Comparticipação | 69% |
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
Considerando que a quantidade disponível deste medicamento é limitada, o Infarmed recomenda aos médicos o seguinte:
- A prescrição deste antibiótico pediátrico deve ocorrer apenas nos casos em que não seja possível a utilização de outro antibiótico;
- Para apoio na seleção de alternativas, encontra-se disponível a orientação da Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica relativa ao Tratamento antibiótico de infeções respiratórias em Pediatria.
O Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)
