Recolha de vários lotes dos medicamentos Dorcilfree®, Demax® e Oftacilox® (colírios multidose)
18 jul 2025
Para: Divulgação geral
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444
Circular Informativa n.º 087/CD/550.20.001 de 18/07/2025
Na sequência de ter sido detetado o risco de contaminação microbiana em lotes dos medicamentos Dorcilfree®, Demax® e Oftacilox® Colírios Multidose decorrente de inspeção realizada pela Agência Francesa (ANSM na sigla em inglês) ao fabricante dos mesmos, como medida de precaução, o Infarmed ordena a suspensão da comercialização e a recolha imediata dos lotes constantes na seguinte tabela:
| Medicamento | N.º de registo | Lote | Validade | Titular de AIM |
| Dorcilfree, Dorzolamida, 20 mg/ml) Colírio, solução, Frasco 5 mL | 5782065 | 4V14F | 09/2027 | Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Dorcilfree, Dorzolamida, 20 mg/ml) Colírio, solução, Frasco 5 mL | 5782065 | 4V14C | 09/2027 | Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Demax, Dexametasona, 1 mg/ml Colírio, solução, Frasco 6 mL | 5859731 | 4V30B | 09/2027 | DAVI II - Farmacêutica, S.A. |
| Demax, Dexametasona, 1 mg/ml Colírio, solução, Frasco 6 mL | 5859731 | 4V31B | 09/2027 | DAVI II - Farmacêutica, S.A. |
| Oftacilox, 3 mg/ml Colírio, solução, Ciprofloxacina 3 mg/ml Colírio, solução, Frasco 5 mL | 3549185 | 5V18D | 10/2026 | DAVI II - Farmacêutica, S.A. |
Face ao exposto:
• As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
• Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.
A Vogal do Conselho Diretivo
(Erica Viegas)
