Liraglutido - Cessação de comercialização e autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira
14 jul 2025
Circular Informativa n.º 083/CD/100.20.200 de 14/07/2025
A empresa Novo Nordisk, A/S comunicou que irá deixar de comercializar, definitivamente, em Portugal o medicamento Victoza, liraglutido, 6 mg/ml, solução injetável em caneta pré-cheia, por razões comerciais, a 31 de dezembro de 2025.Este medicamento está indicado no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais, com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como adjuvante à dieta e exercício:
- em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações;
- em adição a outros medicamentos para o tratamento da diabetes.
Médicos
- Não devem ser iniciados novos tratamentos com este medicamento;
- Deve ser promovida a substituição atempada do liraglutido aos doentes em tratamento com este medicamento. Para apoio na escolha da alternativa terapêutica, sugere-se a consulta às orientações da Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica relativas ao tratamento da diabetes mellitus tipo 2.
Farmacêuticos
- Devem aconselhar os doentes em tratamento com liraglutido a contactar o médico;
- Devem também tranquilizar os doentes que não consigam contactar o médico de imediato, atendendo a que o medicamento ainda estará disponível durante alguns meses.
Utentes
- Devem, assim que possível, consultar o médico para que, se necessário, possa ser prescrita uma alternativa terapêutica, bem como ser prestadas todas as instruções necessárias para facilitar a substituição.
Por forma a garantir a transição gradual para outras terapêuticas, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua Finlandesa:
Medicamento | Victoza 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä |
DCI | Liraglutido |
Dosagem | 6 mg/ml |
Forma farmacêutica | Solução injetável em caneta pré-cheia |
Apresentação | 2 unidades |
Titular de AIM | Novo Nordisk, A/S |
Origem | Finlândia |
Língua de rotulagem | Finlandesa |
N.º de registo | 5216320 |
PVP | 92,33€ |
Comparticipação | 90% |
Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.
O Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)